lunes, 2 de abril de 2012

TRAMITES PARA IMPORTAR EQUIPOS MEDICOS


Para poder realizar la importación equipos médicos, se siguen los siguientes pasos:
1. Se le solicita al proveedor cotización del producto que se desea importar en la que se detalla:
  • Precio F.O.B., C.I.F.(Costo+seguro+flete) y/o CFR (Costo + flete).
  • Forma de Pago
  • Plazo de Entrega
2. De aceptar las condiciones del Proveedor se envía la Orden de Pedido en la que se detalla la cantidad y el monto total.
3. Si el monto a importar es mayor de US$ 2000.00 es necesario contratar una agencia de aduana, quien será el encargado de realizar los trámites de desaduanaje para que el producto salga de aduana y llegue al local de destino, para lo cual la Agencia cobrará una comisión que fluctúa entre los 2 al 5% del Valor C.I.F.
4. Los Documentos indispensables para realizar la importación son:
  • Factura Comercial
  • Certificado de Origen de libre comercio
  • Para importaciones mayores a US$ 5,000.00 se requiere informe de verificación expedida por empresa competente:
    • SGS
    • Berau Veritas
    • Cotecna
  • Doc. Transporte:- Guía comercial (aéreo),
    • Conocimiento de embarque (Barco)
  • Registro Sanitario
Con respecto a la Factura Comercial, Certificado de Origen y Documentos de transporte son entregados por el Proveedor. De otro lado se verificó que efectivamente para importar equipos médicos Sanitario correspondiente al rubro, para ello se debe previamente estar inscritos ante la dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) como importadora y/o Droguería y tener un Químico farmacéutico Regente, que puede ser contratado por ½ tiempo o por horas.
Requisitos para la Inscripción ante la DIGEMID:
1) Formato A (que se Solicita en la DIGEMID)
2) Copia del RUC y/o Registro Unificado
3) Declaración Jurada de Buenas Prácticas de Almacenamiento (Es un formato que se copia en la DIGEMID)
4) Croquis de Ubicación
5) Croquis de Instalación (Diseño de todas las áreas que va tener la importadora–Almacen, oficinas, etc).
6) Relación de Productos a Importar (Aquí se debe tratar de colocar todos los rubros a importar de acuerdo a la Clasificación de la DIGEMID (Insumos, Instrumento y Equipos de uso médico quirúrgico u odontológico) ANEXO V
7) Constancia de la Zonificación expedida por la Municipalidad del Distrito donde está ubicado el importador o en todo caso la Licencia de Funcionamiento.
8) Copia del Carnet del Colegio del Químico Farmacéutico Regente.
9) Formato C (Formato en el que el químico farmacéutico se inscribe para regentar la importadora). Formato expedida por la DIGEMID.
10) Fólder Manila con Fastener.
Requisitos para Obtener Registro Sanitario de un Producto a Importar
1) Solicitud con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Químico Farmacéutico responsable en la que debe ir la siguiente información general y técnica:
  • Objeto de la Solicitud
  • Nombre del insumo, instrumental o Equipo según especialidad.
  • Tipo de Producto
  • Forma de Presentación, si corresponde
  • Tipo y material de envase mediato e inmediato, si corresponde.
  • Nombre y país de la empresa fabricante.
  • Nombre o razón social, dirección y Registro Unificado del solicitante.
  • Metodología analítica, cuando se trate de insumos, y especificaciones técnicas para instrumental y equipo.
  • Formula o componentes completos cuando se trate de insumos odontológicos.
  • Contenido del rotulado o del manual de instrucciones, según corresponda, traducido al idioma español.
2) Certificado de libre comercialización y certificado de uso, si el producto es importado.
3) Comprobante de Pago por US$ 90.00
4) El rotulado de los envases o, en su caso la información que acompañe al producto debe consignar la siguiente información:
  • Nombre del producto
  • Indicaciones, instrucciones y precauciones para su uso.
  • Contenido neto para insumos e instrumental
  • Nombre y País de la Empresa fabricante
  • Número del Registro Sanitario
  • Número de Lote o de serie según corresponda
  • Número de Registro Unificado
  • Nombre o razón social y dirección del importador.
  • Fecha de expiración o vencimiento para productos estériles o perecibles.
  • Condiciones de almacenamiento para los insumos e instrumental que lo requieren.
  • Fecha de Fabricación; modelo y código; condiciones de pre-instalación, para los equipos.

23 comentarios:

  1. como saber si un articulo necesita registro sanitario?

    Como saber si se necesita una drogeria para un cierto producto?

    saludos,

    Steven

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  2. cuanto tiempo demora un registro sanitario es decir el tramite

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  3. hola, muy bueno su blog, si tuvier algun numero para hacerle algunas consultas le agradecere. saludos

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  4. Para saber si un producto necesita Registro Sanitario, se hace la consulta a un Químico Farmacéutico, primero se apertura el Establecimiento (Droguería) y luego se solicita Registro Sanitario a DIGEMID.

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  5. Hola te comento una experiencia que me esta pasando, compre un scaler aire de mano mas accesorios que es un repuesto para uso odontologico por ebay via China a EEUU, porque el proveedor no hace envio a Peru, contacte un courier en Miami para traerlo a Peru, pero me esta pidiendo el permiso de digemid, mi pregunta es por un solo producto es necesario este permiso y como seria el tramite, espero alguna solucion, saludos

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    1. Hola estoy en el mismo embrollo quiero comprar un localizador Apical desde eBay, como te fue en tu compra se pudo importar aunque sea un solo producto?

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    2. Hola estoy en el mismo embrollo quiero comprar un localizador Apical desde eBay, como te fue en tu compra se pudo importar aunque sea un solo producto?

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    3. Hola yo tengo mi drogueria, ahora DIGEMID esta abusando de todo el sistema, para informarles que lo puede comprar siempre y cuando lo declaren y hagan su receta medica para uso no comercial y es importacion por unica vez. Yo importo equipos medicos. si tienen consultas mi numero es 997889044

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    4. a un colega le retuvieron una pieza de mano y una lampara led que compro por ebay , la digemid nos negó la solicitud de exoneracion...

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    5. Hola Michella G.UNA PREGUNTA EN QUE QUEDO TU COMPRA DEL SCALER VIA EBAY. CONSEGUISTE RETIRAR TU PRODUCTO?. PORQUE EN ADUANAS TAMBIEN ME RETUVIERON MI PZA DE MANO DENTAL. AGRADECERIA TU RESPUESTA.

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  6. otra cosa esta compra lo estoy haciendo como persona natural y no como empresa.

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    1. hola yo tengo la misma situacion , soy medico y he importado de china un equipo mannual de uso cardiologico y me estan pidiendo registro, no soy farmaceutico ni quiero ser drogueria, solo retirar mi pequeño equipo y no puedo hacerlo por que no tengo registro sanitario

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  7. hola tengo una consulta. tengo constituida una empresa importadora y deseo importar un dispositivo medico. la preguntaes: ¿puedo contratar los servicios de una drogueria para que me ayude en la obtencion del registro sanitario?, pero quiero que el registro obtenido pertenezca a mi empresa. es posible? muchas gracias por la respuesta

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  8. Hola atodos quisiera saber que debo hacer compre unos equipos de china y ahora estan en lima y me piden registro sanitario o un permiso de ingreso al pais como lo obtengo.gracias

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  9. Hola atodos quisiera saber que debo hacer compre unos equipos de china y ahora estan en lima y me piden registro sanitario o un permiso de ingreso al pais como lo obtengo.gracias

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  10. Cualquier consulta que desean para importar equipos medicos me lo pueden hacer a mi numero 997889044

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    1. buenas noches!!! le podemos escribir al wassap, solo tenemos una duda es cuanto demora el tramite del registro sanitario????agradezco su respuesta desde ya!! saludos

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  11. Buenas noches; quiero importar desde China, por única vez, un sillón dental el costo FOB,fuera del transporte por mar es de $1980 debo contar con un agente aduanero o puedo hacer un DSI... GRACIAS

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  12. Hola, hace poco (febrero 2017) viaje a Estados Unidos de visita a unos amigos, y de regreso puse traer conmigo un juego de curetas, una lámpara les para fotocurado y jun juego de 30 fresas para pieza de mano dental. Durante el ingreso a Perú, pasando por aduanas, no se era antes, pero ahora si o si todas las maletas pasan por el los rayox detectores, apenas pasaron jan de mis maletas donde se hallaban todas esas cosas, me preguntaron si llevaba material quirúrgico (en mi hojitas declaración jurada no los había anotado) a lo cual les respondi que si y ademas si habia llevado en el viaje conmigo mi carnet universitario, me pidieron abrir mi maleta para sacar las curetas, ademas me sacaron las fresas y la lampara, y me preguntaron si tenia algo mas, les dije que eso era todo, luego me preguntaron el costo de cada uno, en total sumaban algo de 80 dolares. Me dijeron que se llevarian por unos minutos mis cosas, a los 10 minutos me devolvieron todoy me fui, luego de leer algunos de los comentarios de aqui, creo que tuve suerte.

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  13. Sigue vigente estas normas o a cambiado?

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  14. Cual es el costo de ek permiso de digemid

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  15. Buen día a todos; quisiera saber que debo hacer para sacar registro en DIGEMID de un equipo sin marca, ya que deseo ponerle mi propia marca.

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